식약처, 코로나19 진단키트 부적절성 의혹 해명 "검증 완료된 시약"

(톱스타뉴스 김나연 기자) 식약처가 코로나19 진단시약과 관련된 부적절성 의혹에 대해 해명했다.

식품의약품안전처(이하 식약처)는 16일 공식 SNS 계정을 통해 국내 코로나19 진단시약과 관련해 "식약처와 질병관리본부의 검증을 완료한 제품"이라고 입장을 밝혔다.

식약처는 "미국 하원 청문회에서 마크 그린의원은 '한국의 진단키트는 적절하지 않으며 美 FDA는 이 제품이 한국에서 사용되는 것에 동의하지 않는다'라고 했다"는 한국일보의 보도 내용을 인용했다.

이어 "현재 국내 긴급사용 승인된 5개 코로나19 진단시약은 모두 유전자 검출검사법(real-time RT PCR)을 사용하는 제품으로, 식약처와 질병관리본부의 검증을 완료한 제품"이라고 설명했다.

그러면서 "위 기사에서 문제 제기한 항체검사방법은 국내 긴급승인되어 사용중인 제품이 아니다"라고 선을 그었다.

한편 해당 의혹은 11일(현지시간) 진행된 미국 하원 관리개혁위원회 청문회 도중 제기됐다. 이날 마크 그린 의원은 "미국의 진단키트가 정확성이 더 높다"며 "한국은 단일 면역글로불린항체(lg)만을 검사한다"고 주장했다.

이와 관련해 권준욱 질본 중앙방역대책본부 부본부장은 15일 정례브리핑에서 "한국의 RT-PCR(실시간 중합효소연쇄반응) 진단단계의 정확성, 신뢰도에 대한 잘못된 정보가 있는 것으로 파악하고 있다. 전혀 사실이 아니다"라며 "조만간 식품의약품안전처가 자료를 내 설명할 것"이라고 말했다.