감염병 진단기법 국제표준 개발 한국이 주도

(톱스타뉴스 강건우 기자) [강건우 기자] 뉴시스에 따르면 한국이 유전자 증폭 방식 감염병 진단기법의 국제표준 개발을 주도한다.

식품의약품안전처와 산업통상자원부 국가기술표준원은 우리나라가 국제표준화를 추진해 온 ‘미생물 병원체 검출을 위한 유전자 증폭 검사기법’이 최근 국제표준화기구 의료기기 기술위원회(ISO/TC 212)에서 국제표준안(DIS)으로 승인됐다고 29일 밝혔다.

향후 최종적으로 회원국 전체의 승인 절차만 남았다. 연내 국제표준으로 제정될 전망이다.

이번에 국제표준안으로 승인된 검사기법은 다양한 감염병 진단에 사용할 수 있는 핵산증폭방식 체외진단검사에 대한 전체 절차 및 방법을 정의한 것이다.

국내에서 코로나19 진단에 사용하고 있는 진단키드에 적용된 실시간 유전자 증폭기법(RT PCR) 등 다양한 핵산증폭 방식의 검사에 적용할 수 있는 표준이다.

식약처는 “올해 2월에 회원국 전원 찬성으로 국제표준안 투표를 통과했다”며 “특히 이번 사례는 국내 기술로 개발된 진단키트가 성공적인 시장진출을 거쳐 향후 글로벌 표준으로 자리매김하게 된다는 점에서 의의가 크다”고 강조했다.

이어 “최근 우리나라의 코로나19 진단 역량이 세계 각국의 관심을 받고 있는 가운데, 국제사회의 신뢰를 더 높이고 국내 업체의 해외시장 진출에 도움될 것”이라고 기대했다.

강건우 기자

reporter@topstarnews.co.kr

이 기자의 다른기사 보기