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식품의학품안전처(식약처)의 ‘발암물질 의혹 발사르탄’ 고혈압약 판매중지에도 피해 막심…‘리스트는?’
  • 이정범 기자
  • 승인 2018.07.11 07:55
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[이정범 기자] 일부 고혈압약에서 발암물질이 검출돼 논란이 되고 있는 가운데 문제의 중국 ‘제지앙 화하이’사의 발사르탄 원료를 사용한 제약사 54곳의 직접 피해 규모가 연간 330억 원에 달할 것이라는 전망이 나왔다.
 
10일 의약품 시장 및 데이터 분석 기업 한국 아이큐비아에 따르면 현재 판매정지에서 제외된 광동제약 엑스브이정 등을 뺀 나머지 의약품의 연간 판매규모는 약 333억원 규모다.  
 
이 중 한국콜마의 하이포지, 대한뉴팜의 엔피포지, 삼익제약의 카덴자가 각각 33억4000억원, 22억9000억원, 22억8000억원의 매출을 올린 것으로 확인됐다.

식약처 홈페이지
식품의약품안전처(식약처) 홈페이지

 
이들 세 제품을 제외한 판매중지 의약품의 경우 연간 매출이 10억원 미만으로 제약사가 안게 될 직접적인 피해액은 다소 적을 것으로 예상된다. 
 
국내 고혈압 환자는 2016년 기준 1177만명으로, 이 가운데 꾸준히 고혈압 치료를 받는 환자는 600만여명에 달한다.  
 
아이큐비아에 따르면 국내 고혈압 치료제 시장은 연간 1조2000억원 규모다. 이중 발사르탄이 포함된 ARB-Ⅱ 길항제 시장 규모는 8900억원 규모다.
 
국내 고혈압치료제 가운데 발사르탄 성분의 시장 규모는 연간 2900억 원이다. 이 가운데 발사르탄 단일제는 500억 원, 발사르탄 복합제(발사르탄+CCB 또는 이뇨제 등)는 2400억원 규모다. 발사르탄의 오리지널 제품인 한국 노바티스의 디오반 및 엑스포지는 지난해 920억 원의 매출을 올리는 등 발사르탄 시장의 32%를 차지하고 있다. 
 
앞서 유럽의약품안전청(EMA)은 고혈압치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 '발사르탄'에서 불순물로 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 확인돼 제품회수에 들어갔다. 
 
식품의약품안전처(식약처)는 이에 따라 지난 7일 해당원료를 사용한 국내제품 219개 품목에 대해 잠정적으로 판매중지 조치를 내렸으나 불과 이틀 뒤 현장조사를 통해 실제 사용이 확인된 54개사 115개 제품에 대해서만 판매·제조 중지를 유지했다. 반면 나머지 104개 제품은 중국 화하이사 발사르탄을 수입하거나 사용 허가를 받긴 했지만 실제로 사용하진 않은 것으로 조사돼 판매·제조 중지가 해제됐다. 이에 발암물질 검출된 발사르탄이 함유돼 논란이 된 고혈압약의 리스트에 대한 관심이 더욱 커지고 있다.
 
아래는 식품의약품안전처(식약처) 홈페이지에 기재된 판매중지 의약품 리스트
 

품목기준코드  품목명                           업체명               판매중지구분

201404978    글로포지정10/160밀리그램    (주)한국글로벌제약    판매중지
201208468    뉴사탄정80밀리그램(발사르탄)    오스틴제약(주)    판매중지
201501207    뉴젠포지정10/160밀리그램    (주)뉴젠팜    판매중지
200809435    동구발사르탄정80mg(발사르탄)    (주)동구바이오제약    판매중지
201706745    듀얼엑스정10/160mg    (주)마더스제약    판매중지
201706744    듀얼엑스정5/160mg    (주)마더스제약    판매중지
201706743    듀얼엑스정5/80mg    (주)마더스제약    판매중지
200807090    디로탄플러스정    이연제약(주)    판매중지
201503910    디르탄정160밀리그램(발사르탄)    (주)셀트리온제약    판매중지
201503909    디르탄정80밀리그램(발사르탄)    (주)셀트리온제약    판매중지
201309051    디스포지정10/160mg    (주)다산제약    판매중지
201309050    디스포지정5/160mg    (주)다산제약    판매중지
201309049    디스포지정5/80mg    (주)다산제약    판매중지
201600179    디오디핀정10/160밀리그램    알리코제약(주)    판매중지
201600178    디오디핀정5/160밀리그램    알리코제약(주)    판매중지
201706128    디오르반정160mg(발사르탄)    알리코제약(주)    판매중지
200809324    디오르반정80mg(발사르탄)    알리코제약(주)    판매중지
200807126    디오탄플러스정    진양제약(주)    판매중지
200809276    디텐션정80밀리그램(발사르탄)    일성신약(주)    판매중지
201309058    메가포지정10/160밀리그램    (주)한독    판매중지
201309059    메가포지정5/160밀리그램    (주)한독    판매중지
201309060    메가포지정5/80밀리그램    (주)한독    판매중지
201308480    메디로텐정10/160밀리그램    (주)메디카코리아    판매중지
201304289    바라탄정160밀리그램(발사르탄)    하나제약(주)    판매중지
201302618    바라탄정80밀리그램(발사르탄)    하나제약(주)    판매중지
201309090    바르사핀정5/160mg    (주)파마킹    판매중지
201310742    바오탄정160밀리그램(발사르탄)    한국넬슨제약(주)    판매중지
201208078    바오탄정80밀리그램(발사르탄)    한국넬슨제약(주)    판매중지
201508453    바오탄플러스정80/12.5밀리그램    한국넬슨제약(주)    판매중지
201403438    발데리드정160mg(발사르탄)    구주제약(주)    판매중지
201403439    발데리드정80mg(발사르탄)    구주제약(주)    판매중지
201702205    발사르반정160mg(발사르탄)    한국휴텍스제약(주)    판매중지
201702206    발사르반정80mg(발사르탄)    한국휴텍스제약(주)    판매중지
201105415    발사오르정160밀리그램(발사르탄)    한림제약(주)    판매중지
201105414    발사오르정40밀리그램(발사르탄)    한림제약(주)    판매중지
201105416    발사오르정80밀리그램(발사르탄)    한림제약(주)    판매중지
201105613    발사오르플러스정160/12.5밀리그램    한림제약(주)    판매중지
201105614    발사오르플러스정80/12.5밀리그램    한림제약(주)    판매중지
201307655    발사탄플러스정80/12.5밀리그램    (주)일화    판매중지
200810314    발산정80밀리그램(발사르탄)    유니메드제약(주)    판매중지
201208109    발살탄정80밀리그램(발사르탄)    한올바이오파마(주)    판매중지
200807285    발탄플러스정80/12.5밀리그램    동광제약(주)    판매중지
201309110    베스포지정10/160밀리그램    초당약품공업(주)    판매중지
201309108    베스포지정5/160밀리그램    초당약품공업(주)    판매중지
201309109    베스포지정5/80밀리그램    초당약품공업(주)    판매중지
200807187    브이반플러스정80.0/12.5밀리그램    광동제약(주)    판매중지
201206333    사디반정80밀리그램(발사르탄)    아주약품(주)    판매중지
201309148    사르포지정5/160밀리그램    대우제약(주)    판매중지
201309147    사르포지정5/80밀리그램    대우제약(주)    판매중지
201308483    스타포지정5/80밀리그램    환인제약(주)    판매중지
200807364    쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄)    신일제약(주)    판매중지
200807366    쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄)    신일제약(주)    판매중지
200806640    쎌렉탄플러스정    신일제약(주)    판매중지
200809259    씨르탄정80밀리그램(발사르탄)    (주)씨트리    판매중지
201403707    씨르탄플러스정    (주)씨트리    판매중지
201308558    씨알비정10/160mg    구주제약(주)    판매중지
201308561    씨알비정5/160mg    구주제약(주)    판매중지
201309452    씨알비정5/80mg    구주제약(주)    판매중지
201308477    아모르탄정5/80mg    (주)씨엠지제약    판매중지
200807754    안지오반플러스정80/12.5mg    (주)태준제약    판매중지
201309072    암디사르정10/160mg    건일제약(주)    판매중지
201309073    암디사르정5/160mg    건일제약(주)    판매중지
201309074    암디사르정5/80mg    건일제약(주)    판매중지
201309106    암바르탄정5/160mg    부광약품(주)    판매중지
201309107    암바르탄정5/80mg    부광약품(주)    판매중지
201309071    암발트정5/80밀리그램    동성제약(주)    판매중지
201308386    애니포지정10/160밀리그램    (주)종근당    판매중지
201308387    애니포지정5/160밀리그램    (주)종근당    판매중지
201308369    애니포지정5/80밀리그램    (주)종근당    판매중지
201309095    에이포지정5/80밀리그램    (주)한국피엠지제약    판매중지
201309103    엑스디텐션정10/160mg    일성신약(주)    판매중지
201309096    엑스디텐션정5/160mg    일성신약(주)    판매중지
201309098    엑스디텐션정5/80mg    일성신약(주)    판매중지
201506857    엑스디핀정5/160밀리그램    한국프라임제약(주)    판매중지
201508381    엑스로빈정10/160mg    (주)씨티씨바이오    판매중지
201508380    엑스로빈정5/160mg    (주)씨티씨바이오    판매중지
201508379    엑스로빈정5/80mg    (주)씨티씨바이오    판매중지
201603221    엑스로탄정10/160밀리그램    (주)넥스팜코리아    판매중지
201603220    엑스로탄정5/160밀리그램    (주)넥스팜코리아    판매중지
201603219    엑스로탄정5/80밀리그램    (주)넥스팜코리아    판매중지
201308603    엑스패럴정10mg/160mg    에스케이케미칼(주)    판매중지
201308602    엑스패럴정5mg/160mg    에스케이케미칼(주)    판매중지
201308604    엑스패럴정5mg/80mg    에스케이케미칼(주)    판매중지
201404970    엑스핀정5/80밀리그램    (주)이든파마    판매중지
201403319    엑시비탄정5/80밀리그램    케이엠에스제약(주)    판매중지
201400702    엔피포지정5/80밀리그램    대한뉴팜(주)    판매중지
201704024    엠알포지정5/80밀리그램    미래제약(주)    판매중지
201604063    오스코반플러스정160/12.5밀리그램    (주)오스코리아제약    판매중지
201604062    오스코반플러스정80/12.5밀리그램    (주)오스코리아제약    판매중지
201602897    오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄)    (주)오스코리아제약    판매중지
201602896    오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄)    (주)오스코리아제약    판매중지
201309145    유니포지정5/160밀리그램    한국유니온제약(주)    판매중지
201309146    유니포지정5/80밀리그램    한국유니온제약(주)    판매중지
201308545    유유포지정10/160밀리그램    (주)유유제약    판매중지
201308544    유유포지정5/160밀리그램    (주)유유제약    판매중지
201308546    유유포지정5/80밀리그램    (주)유유제약    판매중지
201307904    이텍스발사르탄정80mg    (주)테라젠이텍스    판매중지
201308562    제이텐션정5/160mg    이니스트바이오제약(주)    판매중지
201308563    제이텐션정5/80mg    이니스트바이오제약(주)    판매중지
201403457    카덴자정10/160mg    삼익제약(주)    판매중지
201403456    카덴자정5/160mg    삼익제약(주)    판매중지
201403455    카덴자정5/80mg    삼익제약(주)    판매중지
201309085    카디포지정10/160mg    신일제약(주)    판매중지
201309086    카디포지정5/160mg    신일제약(주)    판매중지
201309087    카디포지정5/80mg    신일제약(주)    판매중지
201309122    코넥스정10/160mg    (주)바이넥스    판매중지
201309121    코넥스정5/160mg    (주)바이넥스    판매중지
201309120    코넥스정5/80mg    (주)바이넥스    판매중지
201504256    코디르탄정80/12.5밀리그램    (주)셀트리온제약    판매중지
200807226    코디사르정80/12.5mg    (주)파마킹    판매중지
200807075    코발사르정    국제약품(주)    판매중지
201308464    하이포지정10/160밀리그램    한국콜마(주)    판매중지
201308462    하이포지정5/160밀리그램    한국콜마(주)    판매중지

201308463    하이포지정5/80밀리그램    한국콜마(주)    판매중지
200807059    히포텐정    (주)동구바이오제약    판매중지

 
더 자세한 정보는 식품의약품안전처(식약처) 홈페이지에서 확인 가능하다.



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