일본, 일동제약·시오노기 코로나19 치료제 긴급사용승인 (종합)

(톱스타뉴스 편집팀 기자) 일본 후생노동성이 22일 일동제약과 시오노기제약이 공동 개발한 먹는 코로나19 치료제 '조코바'(S-217622)의 긴급사용을 승인했다.

NHK 등 외신에 따르면 후생노동성은 이날 열린 약사·식품 위생 심의회에서 조코바의 긴급사용승인을 권고한 후 이어 긴급사용을 승인했다.

전문가 심의회인 약사·식품 위생 심의회는 이날 오후 조코바의 긴급사용승인 여부를 논의해, 이 약이 코로나19 증상의 개선을 앞당기는 유효성이 있다고 의견을 모았다.

이번 승인에 따라 조코바는 일본 제약사가 개발한 최초의 경구용 코로나19 치료제가 됐다. 경증~중등증의 코로나19 환자 치료에 사용된다.

앞서 일본은 지난 6월과 7월 두 차례 회의에서 이 약의 승인을 보류한 바 있다. 임상 2상까지의 데이터로 볼 때 이 약의 효능·안전성이 불충분하다는 평가였다.

이후 시오노기와 일동제약은 지난 9월 글로벌 2·3상 결과를 발표하며 효능을 입증했다고 밝혔다. 임상 3상에서 증상 발현 후 72시간 내 환자를 대상으로 코로나 주요 5개 증상(기침, 인후통, 콧물·코막힘, 발열, 피로감)의 개선 효과를 확인한 결과, 조코바 투여군이 증상 개선에 걸린 시간은 167.9시간으로, 위약군(192.2시간) 대비 효과를 보였다.

조코바는 일본 시오노기제약이 개발한 약물로, 일동제약은 작년 11월 시오노기와 공동 개발 협약을 맺은 후 국내에서 'S-217622'라는 물질명으로 국내 임상 3상을 진행했다.

일본 승인에 따라 국내 도입을 위한 절차도 시작될 전망이다. 일동제약은 지난 9월 시오노기와 조코바의 한국 내 허가 추진을 위한 1차 계약을 체결한 바 있다. 이에 따라 일동제약은 한국 내 허가를 위한 교섭 권리, 기술 이전을 통한 국내 생산, 국내 독점 판매 권리 등을 갖게 됐다.

현재 국내 일일 코로나19 확진자는 2만여명으로, 7차 재유행을 앞두고 있다. 1일 1회 5일간 복용하는 조코바는 기존 경구용 치료제보다 복용 알약 수가 적어 편의성의 장점이 있을 것으로 보인다.

일동제약 관계자는 "국내 사용 승인 취득에 필요한 준비 등 제반 활동을 이어나갈 예정이다"고 말했다.

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