셀리드, 성남 GMP센터 첫 CMO 계약 체결…사업 본격화

(톱스타뉴스 편집팀 기자) 【서울=뉴시스】황재희 기자 = 셀리드는 국내 면역관문 항체치료제 및 CAR-T(키메라항원수용체-T) 치료제 개발사인 이노베이션바이오와 약 5억원 규모의 이중 CAR-T 세포치료제 ‘IBC101’ 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.

IBC101는 CD19xCD22 이중 특이적 CAR-T 세포 치료제로, 재발성·난치성 미만성 거대B세포 림프종 환자 중 자가 줄기세포 이식이 불가능하거나 백금기반 구제요법에 실패한 난치성 환자를 대상으로 한다.

셀리드에 따르면, 기존에 상용화된 CD19 CAR-T 세포치료제 대비 우수한 치료효과를 보이며, CAR-T 세포치료제 ‘킴리아’ 치료 후 재발한 환자에게도 적용이 가능할 것으로 전망된다.

이번 계약에 따라 셀리드는 이노베이션바이오가 개발 중인 IBC101의 임상시험계획(IND) 신청을 위한 기술 이전, 우수의약품제조 및 품질관리기준(GMP)에 적합한 의약품 생산·품질 관리 등 CMO 서비스를 제공한다.

셀리드 관계자는 “이번 계약 이후 IBC101 임상 1·2상 IND 승인에 따른 임상시험약 위·수탁 추가계약 역시 우선 협상대상자로 참여할 계획”이라며 “이번 첫 위탁생산 계약으로 향후 국내외 제약바이오 기업들과의 CMO 사업을 확장하기 위한 레퍼런스 확보 및 시장 내 인지도 구축에도 속도를 높일 것”이라고 말했다.

이어 “앞으로 성남 GMP 생산 시설을 활용한 CMO·CDMO 사업 확장을 통해 장기적으로 안정적인 매출을 창출하는 것이 목표”라고 덧붙였다.



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