한미약품, 유럽서 랩스커버리 기반 임상시험 3건 공개

(톱스타뉴스 편집팀 기자)

【서울=뉴시스】황재희 기자 = 한미약품은 지난 3~6일 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회에서 월 1회 투여 제형으로 개발 중인 단장증후군 치료 혁신신약 ‘LAPSGLP-2analog’(HM15912) 글로벌 임상 2상과 ‘LAPSGLP-2analog’ 및 ‘LAPSExd4analog’(에페글레나타이드) 병용 염증성 장질환 치료제 개발 가능성을 확인한 전임상 2건을 발표했다고 15일 밝혔다.

‘HM15912’는 GLP-2 유사체(analog)에 한미약품의 약물 지속형 플랫폼인 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기술을 적용한 혁신신약으로, GLP-2의 개선된 체내 지속성과 융모세포 성장촉진 효과를 토대로 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발되고 있다.

2019년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA), 한국 식품의약품안전처로부터 각각 희귀의약품으로 지정됐으며, 2020년엔 FDA로부터 소아희귀의약품(RPD)으로, 2021년엔 FDA로부터 패스트트랙 개발 의약품으로 지정됐다.

한미약품은 이번 학회에서 ‘HM15912+에페글레나타이드’ 병용 염증성 장질환 치료 가능성을 동물모델에서 확인한 구연·포스터발표도 진행했다.

한미약품 관계자는 “GLP-1 수용체 작용제 당뇨 치료제인 에페글레나타이드는 주 1회, 최대 월 1회 투여 가능한 바이오신약으로, 제2형 당뇨병을 가진 환자에서 혈당 및 체중감소 효능뿐 아니라 주요 심혈관계질환(MACE) 및 신장질환 발생률 감소 효능까지 입증된 의약품”이라고 말했다.

한미약품에 따르면, 해당 연구에서 HM15912와 에페글레나타이드는 각각 염증성 장질환 지표들을 억제하고 소장 무게를 증가시키는 효능을 보였으며, 병용했을 경우 추가적인 개선이 확인됐다. 크론병과 궤양성대장염 설치류 모델 대상 병용 연구에서는 장염증을 추가적으로 완화하고 장손상을 효과적으로 막아주는 사실도 확인됐다.

한미약품 관계자는 “HM15912와 에페글레나타이드 조합의 장 성장 촉진 및 항염증 효과를 기반으로 염증성 장질환의 새로운 치료 옵션을 개발할 수 있음을 확인했다”며 “이번에 발표한 연구를 기반으로 환자들의 삶의 질 향상에 크게 기여할 수 있는 혁신 치료제를 개발할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

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