(톱스타뉴스 김명수 기자) 식품의약품안전처(김강립 처장)는 한국유나이티드제약이 신청한 코로나19 치료제 'UI030'(성분명 부데소니드·아포르모테롤)의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 임상 2상 시험계획을 승인했다고 28일 밝혔다.
이로써 현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인받아 개발되는 제품은 14개(성분 12개) 품목으로 늘었다.
임상 1상은 건강한 사람에게 최초로 투여하여 안전성, 약동학 등을 평가하는 단계이며, 임상 2상은 1상 종료 후 대상 환자들에게 투여하여 치료효과를 탐색하는 단계다. 임상 3상은 2상 종료 후 많은 환자들에게 투여하여 안전성 및 치료효과를 확증하게 된다.
연합뉴스
UI030은 천식 치료제로도 개발 중인 제품으로, 한국유나이티드제약은 국내에서 건강한 사람에 이 약물을 투여해 임상 1상 시험을 실시했다.
이번 임상 2상 승인에 따라 회사는 항염증 작용과 기관지 확장 작용이 코로나19 환자에 대한 치료 효과가 있는지 탐색한다.
식약처에 따르면 28일 기준 국내 코로나19 치료제 임상시험 승인 현황은 크리스탈 지노믹스㈜ CG-CAM20(카모스타트), (주)대웅제약의 DWJ1248정(카모스타트), (주)제넥신의 GX-I7, (주)셀트리온의 CT-P59(레그단비맙), (주)대웅제약의 DWRX2003(니클로사미드), 한국엠에스디(주)의 MK-4482, 뉴젠테라퓨틱스의 뉴젠나파모스타트정(나파모스타트), 동화약품(주)의 DW2008S, (주)이뮨메드의 hzVSF-v13, 부광약품(주)의 레보비르캡슐30mg(클레부딘), (주)녹십자웰빙의 라이넥주(자하거가수분해물), (주)종근당의 CKD-314(나파모스타트), ㈜글락소스미스클라인의 VIR-7831(GSK4182136), 한국유나이티드제약(주)의 UI030(부데소니드/아포르모테롤) 등이다.
이로써 현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인받아 개발되는 제품은 14개(성분 12개) 품목으로 늘었다.
임상 1상은 건강한 사람에게 최초로 투여하여 안전성, 약동학 등을 평가하는 단계이며, 임상 2상은 1상 종료 후 대상 환자들에게 투여하여 치료효과를 탐색하는 단계다. 임상 3상은 2상 종료 후 많은 환자들에게 투여하여 안전성 및 치료효과를 확증하게 된다.
UI030은 천식 치료제로도 개발 중인 제품으로, 한국유나이티드제약은 국내에서 건강한 사람에 이 약물을 투여해 임상 1상 시험을 실시했다.
이번 임상 2상 승인에 따라 회사는 항염증 작용과 기관지 확장 작용이 코로나19 환자에 대한 치료 효과가 있는지 탐색한다.
<저작권자 © 톱스타뉴스 무단전재 및 재배포 금지> 2021/05/29 09:48 송고 | reporter@topstarnews.co.kr
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