국제백신연구소(IVI)와 서울대병원은 4일 서울대병원에서 코로나19 백신 임상시험을 위한 계약을 체결했다.
미국 이노비오사를 통해 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원을 받아 진행되는 이번 임상시험은 이달 안에 착수할 전망이며 질병관리본부와 국립보건연구원이 실험실 검사를 지원한다. 국내에서의 백신 임상시험은 이번이 처음이며 미국에서 같은 시험이 시작한 지 2개월여 만이다.
이노비오사의 DNA 백신 플랫폼은 코로나19 백신의 신속 개발을 위해 CEPI의 지원을 받은 최초 기술들 중 하나다.
이번 임상시험은 우선 19~50세 건강한 성인 40명에게 안전성을 검증하고 이후 120명에게 내약성과 면역원성을 평가하는 두단계로 나눠 진행된다.
미국 이노비오사 백신 후보물질(INO-4800)과 관련해 1상·2상 임상시험 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 IVI는 전했다. 식약처가 코로나19와 관련해 안전성이 검증된 백신과 치료제에 대한 패스트트랙(신속 승인) 제도를 도입함에 따라 비임상 및 임상 데이터로 임상시험 허가 절차가 신속 승인된 결과다.
제롬 김 IVI 사무총장은 "임상시험은 코로나19 백신 개발을 위해 필수적인 절차로 미국, 중국, 영국, 독일과 함께 조기에 임상시험에 착수하는 선도국 중 하나로 한국이 선정됐다"며 "IVI-CEPI 간의 파트너십을 통해 국내 관련기관과 공조하게 된 것은 대단한 의미"라고 말했다.
오명돈 서울대병원 감염내과 교수는 "사회적 거리 두기로는 감염병 확산을 저지하는 데는 한계가 있다"며 "다시 일상으로 돌아가기 위해서는 백신 개발이 꼭 필요하다. 이번 임상시험이 많은 사람들의 희망과 힘이 되길 기대한다"고 말했다.
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