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렘데시비르·클로로퀸 등 국내 코로나19 치료제 임상시험 총 12건 승인…연구자 임상 7건

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미국 국립보건원(NIH) 등록 코로나19 관련 임상시험 56건→761건으로 13.6배 증가

(톱스타뉴스 김명수 기자) 연합뉴스에 따르면 국가임상시험지원재단은 국내에서 식품의약품안전처의 승인을 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련 임상시험이 총 12건 진행중이라고 26일 밝혔다.

전날 기준 총 12건의 임상시험 중 7건은 주로 병원 등에서 학술 목적으로 수행하는 연구자 임상시험이다. 전체의 58.3%를 차지했다.

같은 시각 미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 등록 사이트 클리니컬트라이얼즈(ClinicalTrials.gov)에 등록된 코로나19 관련 임상시험은 761건이었다.

전체 임상시험은 3월 11일 기준 56건에서 761건으로 13.6배 증가했다.
 
연합뉴스
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특히 연구자 임상시험은 32건에서 508건으로 15.9배 늘었다. 공중보건 위기 대응을 위한 공익 목적의 연구자 임상시험이 연구 활성화를 이끄는 것으로 분석됐다.

임상시험 761건 중 치료제는 734건, 백신은 27건이다.

치료제 중에서는 연구자 임상시험이 493건으로 67.2%를 차지하고 있다. 제약사 임상시험은 227건, NIH 등에서 후원하는 임상시험은 14건이었다.

[표] 코로나19 관련 국내 임상시험계획 승인현황(2020년 5월 25일 기준)
 
연번 의약품명 신청자 구분 승인일 단계 비고
1 렘데시비르 서울대학교병원 연구자 ’20.3.5. - 대상자 모집완료
2 클로로퀸/칼레트라 서울아산병원 연구자 ’20.3.20. -  
3 클로로퀸 강남세브란스 연구자 ’20.3.26. -  
4 시클레소니드 고대구로병원 연구자 ’20.3.27. -  
5 후탄 경상대학교병원 연구자 ’20.4.17. -  
6 페로딜 정 동아대학교병원 연구자 ’20.4.21. -  
7 바리시티닙 서울대학교병원 연구자 ’20.5.18. - 5월 신규
8 렘데시비르 길리어드사이언스코리아 제약사 ’20.3.2. 3상  
9 렘데시비르 길리어드사이언스코리아 제약사 ’20.3.2. 3상  
10 레보비르캡슐 부광약품(주) 제약사 ’20.4.14. 2상  
11 EC-18 엔지켐생명과학 제약사 ’20.5.12. 2상 5월 신규
12 피라맥스정 신풍제약(주) 제약사 ’20.5.13. 2상 5월 신규


※ 식품의약품안전처 임상시험계획 승인현황, KoNECT 재구성.
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