'코로나19' 관련 진단키트 수출기업 정보 27개사 리스트 공개…승인 5곳·허가 27곳 상세정보

(톱스타뉴스 장영권 기자) 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 1일 오후부터 코로나19 진단검사 관련 제품을 제조, 수출하는 국내 기업 정보를 공개했다.

국내 코로나19 체외진단기기를 수입하고자 하는 해외 구매자는 의료기기산업 종합정보시스템에 접속해 검체채취 도구, 진단장비 및 진단키트를 생산·수출하는 27개 기업의 명단과 제품명, 담당자 연락처를 확인할 수 있다.

품목별로 검체 채취 도구(키트) 2개사, 진단장비·진단시약 2개사, 진단장비 9개사, 진단시약 14개사 등이다. 이들 27개 제조사는 허가나 긴급사용승인 또는 수출허가를 취득한 업체들이다.

앞서 식품의약품안전처는 국내에서 코로나19 진단키트 5개 제품이 긴급사용승인을 받았고, 28개 제품은 수출용으로 허가됐다고 1일 밝혔다. 김상봉 바이오생약국장은 1일 마스크 수급상황 브리핑에서 “외국의 제품도 허가 신청돼 있다. 그러나 허가 신청 사항에 대해서는 기업경영상 정보이므로 공개할 수 없다”고 설명했다.

현재 이미 긴급사용승인을 받아 해외에 수출하고 있는 곳은 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, 에스디바이오센서, 바이오세움 등 5곳이다.

아래는 오늘 오후 4시에 발표된 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 공개한 코로나19 진단키트 관련 27개 추가 수출기업 리스트다.


1) 검체채취키트
【㈜노블바이오】 UTNFS-3B-1, UTNFS-3B-2, UTNFS-15C, UTNFS-16C

2) 검체채취키트
• 【아산제약㈜】 UTM(T), UTM(AM608-TS), UTM(TS)Ⅱ

3) 핵산추출기구
• 【바디텍메드㈜】 NuActor

4) 핵산추출기구
• 【㈜바이오니아】 ExiPrep16 Dx, ExiPrep48 Dx, ExiPrep96 Lite
* PCR장비: ExiCyclerTM96(실험실기반분자진단장비)

5) 핵산추출기구
• 【아람바이오시스템㈜】 PalmTron™ E1 Portable Nucleic Extractor
* 핵산추출키트: Palm PCR Viral RNA Direct Extraction Kit

6) 핵산추출기구
• 【㈜어핀텍】 MX-16, MX-32, MX-8L

7) 핵산추출기구
• 【㈜오상헬스케어】 GeneFinder EX-MATE 32
* 진단시약: GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp kit 수출용 허가(PCR)
            
8) 핵산추출기구
• 【㈜인트론바이오테크놀로지】 INT-50104GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp kit(Miracle-AutoXT Nucleic Acid Extraction System)

9) 핵산추출기구
• 【㈜제놀루션】 Nextractor® NX-48S
* 핵산추출키트: Nextractor Viral NA Kit (VN 142/152/162 & VN 143/153/163)

10) 핵산추출기구
• 【㈜진올바이오테크놀러지】 Ribospin vRD / Ribospin vRD II / Ribospin vRD Plus(302-150 / 322-150 / 312-150)

11) 핵산추출기구
• 【㈜한울티피씨】 NC-15 PLUS

12) 진단시약
• 【SML 제니트리】 Ezplex 2019-nCoV Real-time PCR Kit 수출용 허가(PCR)

13) 진단시약
• 【㈜랩지노믹스】 LabGunTMCOVID-19assay 수출용 허가(PCR)

14) 진단시약
• 【㈜바이오세움】 Real-Q 2019-nCoV Detection Kit 긴급사용승인, 수출용 허가(PCR)

15) 진단시약
• 【솔젠트㈜】 DiaPlexTMNovelCoronavirus(2019-nCOV)DetectionKit 긴급사용승인, 수출용 허가(PCR)

16) 진단시약
• 【㈜수젠텍】 SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG 수출용 허가(항원항체)

17) 진단시약
• 【에스디바이오센서㈜】 STANDARD™ M nCoV Real-Time Detection kit, STANDARD™ Q COVID-19 IgM/IgG Duo Test, STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test, STANDARD™ F COVID-19 Ag FIA 긴급사용승인, 수출용 허가(PCR, 항원항체)

18) 진단시약
• 【웰스바이오㈜】 careGENE™ COVID-19 RT-PCR kit 수출용 허가(PCR)

19) 진단시약
• 【㈜젠바디】 GenBody COVID-19 IgM/IgG 수출용 허가(항원항체)

20) 진단시약
• 【㈜젠큐릭스】 GenePro COVID-19 Detection Test 수출용 허가(PCR)

21) 진단시약
• 【㈜진매트릭스】 NeoPlex COVID-19 Detection Kit 수출용 허가(PCR)

22) 진단시약
• 【㈜캔서롭】 Q-Sens 2019-nCoV detection Kit 수출용 허가(PCR)

23) 진단시약
• 【㈜코젠바이오텍】 PowerCheckTM2019-nCoVRTPCRkit 긴급사용승인, 수출용 허가(PCR)

24) 진단시약
• 【피씨엘㈜】 nCoV one step RT-PCR Kit 수출용 허가 (PCR)

25) 진단시약
• 【휴마시스㈜】 Humasis COVID-19 IgG/IgM Test 수출용 허가(항원항체)

26) PCR장비
• 【㈜미코바이오메드】 Veri-Q PCR 316 현장분자진단장비

27) PCR장비
• 【㈜진시스템】 GeneChecker UF-300 현장분자진단장비

보건복지부는 각국 공관과 무역관을 통해 이 홈페이지를 안내하고, 추가되는 기업 명단은 홈페이지에 수시로 반영할 예정이다.

장영권 기자

reporter@topstarnews.co.kr

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