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위장약 라니티딘, 발암 물질 NDMA 검출 ‘전품목 잠정 판매중지’ 의약품 목록-대체 뭐길래?

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(톱스타뉴스 권미성 기자) 식품의약품안전처(이하 식약처)에서 NDMA가 검출된 라니티딘 위장약의 잠정 제조 및 수입-판매를 중지함에 따라 해당 성분에 대한 문의가 급증하고 있다.

지난달 26일 식약처는 위궤양 치료제나 역류성 식도염 치료제의 주원료로 사용되는 국내 유통 라니티딘 성분 원료의약품을 수거·검사한 결과, NDMA가 잠정 관리 기준을 초과 검출됐다고 밝혔다. 또 라니티딘 성분 위장약의 판매금지를 발표를 했다.

NDMA(N-니트로소디메틸아민)는 높은 독성을 가진 공업용 화학물질로 WHO 국제 암연구소가 지정한 인체발암 추정물질(2A)다. 2A 물질은 가장 높은 등급인 1A 물질에 비해 인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 비교적 적은 물질을 말한다.

NDMA가 검출됐다는 라니티딘(Ranitidine)은 위산의 분비를 억제하는 성분이다. 라니티딘은 위염, 위산과다, 속쓰림, 위·십이지장궤양, 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군(위산이 과다 분비되어 발생하는 난치성 소화성 궤양) 등을 치료하기 위한 약에 사용된다.

식약처는 라니티딘 성분 의약품에서 NDMA가 미량 검출됐다는 지난 14일 미국FDA의 발표 이후 국내로 수입되거나 국내에서 제조돼 유통중인 '라니티딘 성분 원료의약품'을 수거해 검사했다고 설명했다.

라니티딘 위장약 잠정 판매중지 의약품 목록 / 식약처 제공
라니티딘 위장약 잠정 판매중지 의약품 목록 / 식약처 제공

그 결과 국내 유통중인 '라니티딘 성분 원료의약품' 7종에서 NDMA가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해 검출됐다. 최대 53.50ppm까지 검출된 품목도 있었다.

라니티딘 성품 의약품에서 NDMA가 검출됨에 따라 식약처는 국내 유통중인 라니티딘 원료의약품 7종과 이를 사용한 완제의약품 269품목 전체에 대해 잠정적으로 제조·수입·판매 중지 및 회수 조치하고, 처방을 제한하도록 했다.

라니티딘 위장약 잠정 판매중지 의약품 목록은 가딘정, 가딘정75밀리그램, 가딘주, 가스티딘정150mg, 가제트정, 가티스정, 개스포린에프정, 개스포린정, 겔포스디엑스정, 경보라니티딘정150밀리그램, 글로비스정, 나니틴정, 네오티딘정150밀리그램, 넥시나디정, 넥시나정, 넬슨라니티딘염산염정150밀리그램, 노이탐정, 뉴나스포린정, 뉴비스정, 더블원정, 라나시드주, 라니돈정150밀리그램, 라니돈정75밀리그램, 라니드정, 라니딘정, 라니라민정, 라니몬정, 라니벤정, 라니비스정, 라니비트정, 라니빅에스정, 라니빅정150밀리그램, 라니빅정75밀리그램, 라니센정, 라니스정, 라니스카정150mg, 라니온정, 라니웰정, 라니잔정, 라니젠디정, 라니젠정, 라니콤정, 라니킴정, 라니킹정, 라니타드정, 라니탁정, 라니탁주, 라니탄정, 라니탑정, 라니트진정, 라니트정, 라니티드정, 라니티란골드정, 라니티스정, 라니티엠정, 라니티엠정150mg, 라니티온정150밀리그램, 라니티젠정150mg, 라니포스정, 라닉스정150밀리그램, 라닉스정75밀리그램, 라도닌정, 라두배딘정, 라디틴정, 라딘정, 라딘정75밀리그램, 라딘ㅋ큐정, 라마틴정, 라모겔정, 라미신정, 라비수디정, 라비수정, 라비스정, 라비스큐어정, 라비원정, 라비트라정 등 총 269개가 있다.

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